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“藥品生產(chǎn)源頭規(guī)范專項行動”取得階段性成效

時間 : 2018-01-17 16:06:00 來源 : 南方日報網(wǎng)絡(luò)版
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  16日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局舉行新聞通氣會,通報我省“藥品生產(chǎn)源頭規(guī)范專項行動”開展情況。通報稱,該專項行動取得階段性成效。專項抽驗數(shù)據(jù)顯示,我省當前藥品質(zhì)量總體呈現(xiàn)穩(wěn)中向好的勢頭。

  省食藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處處長賴育健介紹,專項行動取得兩項主要成績:一是督促藥品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量主體責任,全面、深入開展自查自糾工作,規(guī)范原輔料管理工作。根據(jù)自查情況,企業(yè)自行停止37個原輔料的使用,自行停止2個品種的生產(chǎn),報送藥品注冊補充申請38個,修訂文件及制度1135個。二是各級監(jiān)管部門落實監(jiān)管責任,對轄區(qū)企業(yè)實施100%覆蓋檢查。全省各級監(jiān)管部門累計組織對1592家/次藥品生產(chǎn)企業(yè)實施監(jiān)督檢查,責令100家/次藥品生產(chǎn)企業(yè)整改,實施藥品安全隱患約談21家/次,收回15家藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP證書,移交稽查查處6起。

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