珠海引進首個“港澳藥械通”新藥
“注射后眼睛不疼脹，現在感覺很好。”3月27日，備受左眼黃斑病變困擾的田先生注射了珠海市首個進口創新藥“布西珠單抗”。這也是粵港澳大灣區執行“港澳藥械通”后，首個獲批在大灣區的醫療機構內進行臨床急需使用，并落地用于患者治療的眼科藥物。
“布西珠單抗”用于治療濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）和糖尿病黃斑水腫（DME），與現有的治療手段相比它能夠更早吸收視網膜內積液，在每3個月一次注射的情況下持續改善解剖結構等方面均具有明顯的優勢，更能滿足延長給藥間隔的治療需求，有利于改善患者依從性，大幅提高患者生活質量。
目前，我國共有各類眼底病患者超3000萬，每年新增眼底病患者超過300萬，成為我國主要的致盲性眼病，并且多發生于50歲以上人群。目前國內現有治療藥物使用僅能讓約50%的在治療患者得到持續有效的水腫積液消退，還有很多患者的治療需求亟待滿足。
“更小分子布西珠單抗是我們引入的第一款眼底病治療領域的國際創新藥品，與現有治療手段阿柏西普相比，具有更優異的積液控制效果。這也意味著未來大灣區甚至整個中國大陸的眼底病患者在現有治療方案無法滿足的情況下，可前來珠海嘗試這款國際創新藥物。”田先生的主刀醫生林順潮說。
首針注射者田先生介紹，按以往的治療方案他需要每年注射治療5次到6次，而“布西珠單抗”則可將注射次數減少為3次到4次。“感謝‘港澳藥械通’政策，把先進的藥品引進來，讓我們這些患者受益，得到更優質治療，也在一定程度上減輕了我們的經濟負擔。”
2020年11月25日，國家藥品監督管理局發布《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》，容許在大灣區內地城市的指定港資醫療機構，使用已在香港注冊的藥物和屬臨床急需、公立醫院已采購使用及具有臨床應用先進性的醫療儀器。