農(nóng)作物種子質量檢驗機構考核管理辦法
中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2019年第3號
《農(nóng)作物種子質量檢驗機構考核管理辦法》已經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2019年第8次常務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2019年10月1日起施行。
部長韓長賦
2019年8月27日
農(nóng)作物種子質量檢驗機構考核管理辦法
第一章總則
第一條為了加強農(nóng)作物種子質量檢驗機構（以下簡稱“種子檢驗機構”）管理，規(guī)范種子檢驗機構考核工作，保證檢驗能力，根據(jù)《中華人民共和國種子法》，制定本辦法。
第二條本辦法所稱考核，是指省級人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門（以下簡稱“考核機關”）依據(jù)有關法律、法規(guī)、標準和技術規(guī)范的規(guī)定，對種子檢驗機構的檢測條件、能力等資質進行考評和核準的活動。
第三條從事下列活動的種子檢驗機構，應當經(jīng)過考核合格：
（一）為行政機關作出的行政決定、司法機關作出的裁判、仲裁機構作出的仲裁裁決等出具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的；
（二）為社會經(jīng)濟活動出具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的；
（三）其他依法應當經(jīng)過考核合格的。
第四條省級人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)種子檢驗機構的考核、監(jiān)管、技術指導等工作。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負責制定種子檢驗機構考核相關標準，監(jiān)督、指導考核工作。具體工作由全國農(nóng)業(yè)技術推廣服務中心承擔。
第五條 種子檢驗機構考核應當遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學準確、公開透明的原則，采取文件審查、現(xiàn)場評審和能力驗證相結合的方式，實行考核要求、考核程序、證書標志、監(jiān)督管理統(tǒng)一的制度。
種子檢驗機構考核的申請、受理、公示、證書打印等通過中國種業(yè)大數(shù)據(jù)平臺辦理。
第二章 申請與受理
第六條申請考核的種子檢驗機構應當具備下列條件：
（一）依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織；
（二）具有與其從事檢驗活動相適應的檢驗技術人員和管理人員；
（三）具有不少于100平方米的固定工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗要求；
（四）具備與申請檢驗活動相匹配的檢驗設備設施；
（五）具有有效運行且保證其檢驗活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系；
（六）符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
第七條申請種子檢驗機構考核的，應當向考核機關提交下列材料，并對所提交材料的真實性負責：
（一）申請書（按附錄A格式填寫）；
（二）滿足檢驗能力所需辦公場所、儀器設備等說明材料；
（三）檢驗技術人員和管理人員數(shù)量與基本情況說明材料；
（四）質量管理體系文件，包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等材料；
（五）檢驗報告2份（按附錄B要求制作）。
第八條辦公場所、儀器說明材料包括場所面積、結構，儀器名稱、數(shù)量、型號、功能等。
人員說明材料主要包括人員數(shù)量、姓名及接受教育程度和工作經(jīng)歷。
第九條質量手冊包括以下內(nèi)容：
（一）種子檢驗機構負責人對手冊發(fā)布的聲明及簽名；
（二）公正性聲明、質量方針聲明；
（三）種子檢驗機構概況、范圍、術語定義、組織機構；
（四）資源管理、檢驗實施和質量管理及其支持性程序等。
第十條程序文件是質量手冊的支持性文件，包括以下內(nèi)容：
（一）公正性和保密程序；
（二）人員培訓管理程序；
（三）儀器設備管理維護程序；
（四）儀器設備和標準物質檢定校準確認程序；
（五）合同評審、外部服務和供應管理程序；
（六）樣品管理程序；
（七）數(shù)據(jù)保護程序、檢驗報告和CASL（中國合格種子檢驗機構，ChinaAccreditedSeedLaboratory）標志使用管理程序；
（八）文件控制程序；
（九）記錄控制和質量控制程序；
（十）內(nèi)部審核、申訴投訴處理、不符合工作控制、糾正和預防措施控制、管理評審等程序。
第十一條作業(yè)指導書包括扦取和制備樣品的工作規(guī)范、使用儀器設備的操作規(guī)程、指導檢驗過程及數(shù)據(jù)處理的方法細則等。
第十二條考核機關對申請人提出的申請材料，應當根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當場或在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理，業(yè)務辦理系統(tǒng)中將自動顯示為受理狀態(tài)；
（二）申請材料存在可以更正的錯誤的，允許申請人即時更正；
（三）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，予以受理。
第三章 考核
第十三條考核機關受理申請后應當組織考核，進行能力驗證和現(xiàn)場考評。
能力驗證時間由考核機關和申請人商定。能力驗證合格后，考核機關應當及時組織現(xiàn)場考評。
第十四條能力驗證采取比對試驗法，應根據(jù)申請檢驗項目的范圍設計。
能力驗證的樣品由考核機關組織制備，制備應按照已實施標準或規(guī)范性文件要求執(zhí)行。
申請人應當在規(guī)定時間內(nèi)完成項目檢驗，并報送檢驗結果。
第十五條考核機關應當建立考評專家?guī)臁?/p>
考評專家可以從全國范圍內(nèi)遴選，應當具備副高以上專業(yè)技術職稱或四級主任科員以上職級，從事種子檢驗或管理工作5年以上，熟悉考核程序和技術規(guī)范。
第十六條考核機關應當從考評專家?guī)熘谐槿〔簧儆?名專家組成專家組，并指定考評組組長。
考評專家組實行組長負責制，對種子檢驗機構開展現(xiàn)場考評，制作考評報告。
第十七條現(xiàn)場考評應當包括以下內(nèi)容：
（一）質量管理體系文件、能力驗證結果、檢驗報告的規(guī)范性和準確性；
（二）辦公場所、檢驗場所和儀器設備設施條件；
（三）廢棄物處理情況；
（四）檢驗操作情況。
第十八條質量管理體系文件、檢驗報告應當完整、真實、有效、適宜，符合相關標準或規(guī)程。
檢驗報告和能力驗證的結果應當準確。
第十九條辦公場所應滿足開展檢測工作的基本需求。
檢驗場所應當有預防超常溫度、濕度、灰塵、電磁干擾或其它超常情況發(fā)生的保護措施；有關規(guī)定對環(huán)境控制條件有要求的，應當安裝適宜的設備進行監(jiān)測、控制和記錄。
第二十條儀器設備、電氣線路和管道布局應當合理，符合安全要求。
互有影響或者互不相容的區(qū)域應當進行有效隔離。需要限制活動的區(qū)域應明確標示。
第二十一條儀器設備應當滿足扦樣、樣品制備、檢驗、貯存、數(shù)據(jù)處理與分析等工作需要，有完善的管理程序和檔案，重要設備由專人管理；用于檢驗的儀器設備，還應當達到規(guī)定的準確度和規(guī)范要求。
儀器設備檔案應當包括以下內(nèi)容：
（一）儀器設備名稱，制造商名稱、型號和編號或者其他唯一性標識、放置地點；
（二）接收、啟用日期和驗收記錄；
（三）制造商提供的資料或者使用說明書；
（四）歷次檢定、校準報告和確認記錄；
（五）使用和維護記錄；
（六）儀器設備損壞、故障、改裝或者修理記錄。
第二十二條標準樣品、標準溶液等標準物質的質量應當穩(wěn)定，有安全運輸、存放、使用、處置的規(guī)范程序和防止污染、損壞的措施。
危害性廢棄物管理、處理應當符合國家有關規(guī)定。
第二十三條檢驗操作程序、數(shù)據(jù)處理應當符合有關國家標準、行業(yè)標準或規(guī)范性文件規(guī)定。
第二十四條考評專家組在現(xiàn)場考評中發(fā)現(xiàn)有不符合考評要求的，應當書面通知申請人限期整改，整改期限不得超過30個工作日。逾期未按要求整改，或整改后仍不符合要求的，相應的考評項目應當判定為不合格。
第二十五條考評專家組應當在考核結束后2個工作日內(nèi)出具考核報告。考核報告經(jīng)專家組成員半數(shù)以上通過并由專家組全體成員簽字后生效。對考核報告有不同意見的，應當予以注明。
第二十六條考核機關應當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)完成考核，申請人整改和能力驗證時間不計算在內(nèi)。能力驗證時間不得超過45個工作日。
第四章 審查與決定
第二十七條考核機關根據(jù)考核報告結論作出考核決定。對符合要求的，考核機關應當在中國種業(yè)大數(shù)據(jù)平臺公示考核結果，公示時間不得少于7個工作日；經(jīng)公示無異議的或異議已得到妥善處理的，考核機關應頒發(fā)種子檢驗機構合格證書。對不符合要求的，書面通知申請人并說明理由。
第二十八條合格證書有效期為6年。合格證書應當載明機構名稱、證書編號、檢驗范圍、有效期限、考核機關。
證書編號格式為“X中種檢字XXXX第XXX號”，其中“X”為省、自治區(qū)、直轄市簡稱，“XXXX”為年號，“XXX”為證書序號。
檢驗范圍應當包括檢驗項目、檢驗內(nèi)容、適用范圍等內(nèi)容。
第二十九條 考核合格的種子檢驗機構，由考核機關予以公告。
第五章 變更與延續(xù)
第三十條有下列情形之一的，種子檢驗機構應當向考核機關申請辦理變更手續(xù)：
（一）機構名稱或地址發(fā)生變更的；
（二）檢驗范圍發(fā)生變化的；
（三）依法需要辦理變更的其他事項。
機構名稱或地址發(fā)生變更的，當場辦理變更手續(xù)。
第三十一條種子檢驗機構新增檢驗項目或者變更檢驗內(nèi)容的，應當按照本辦法規(guī)定申請考核。考核機關應當簡化程序，對新增項目或變更檢驗內(nèi)容所需儀器、場所及檢驗能力進行考核。
第三十二條 合格證書有效期屆滿后需要繼續(xù)從事本辦法第三條規(guī)定活動內(nèi)容的，應當在有效期屆滿6個月前向考核機關提出延續(xù)申請。
第六章 監(jiān)督管理
第三十三條種子檢驗機構從事本辦法第三條第一項、第二項檢驗服務，應當在其出具的檢驗報告上標注CASL標志。
第三十四條省級以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門根據(jù)需要對考核通過的種子檢驗機構進行現(xiàn)場檢查或能力驗證，種子檢驗機構應當予以配合，不得拒絕。
第三十五條在合格證書有效期內(nèi)，種子檢驗機構不再從事檢驗范圍內(nèi)的種子檢驗服務或者自愿申請終止的，應當向考核機關申請辦理合格證書注銷手續(xù)。
第三十六條合格證書有效期屆滿，未申請延續(xù)或依法不予延續(xù)批準的，考核機關應當予以注銷。
第三十七條考評專家在考核活動中，有下列情形之一的，考核機關可以根據(jù)情節(jié)輕重，作出告誡、暫停或者取消其從事考核活動的處理：
（一）未按照規(guī)定的要求和時間開展考核的；
（二）與所考核的種子檢驗機構有利害關系或者可能對公正性產(chǎn)生影響，未進行回避的；
（三）透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術秘密的；
（四）向所考核的種子檢驗機構謀取不正當利益的；
（五）出具虛假或者不實的考核結論的。
第三十八條種子檢驗機構有下列情形之一的，省級以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門責令其暫停對外開展種子檢驗工作：
（一）拒絕接受監(jiān)督檢查的；
（二）監(jiān)督檢查不合格的；
（三）未按本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的。
被暫停開展檢驗活動的種子檢驗機構在3個月內(nèi)實施了有效整改，經(jīng)考核機關確認后，可以恢復對外開展種子檢驗活動。
第三十九條種子檢驗機構有下列情形之一的，由考核機關撤銷資格：
（一）以欺騙、賄賂等不正當手段騙取合格證書的；
（二）偽造檢驗記錄、數(shù)據(jù)或者出具虛假結果和證明的；
（三）超出檢驗范圍出具標注CASL標志檢驗報告的；
（四）超過暫停規(guī)定期限仍不能確認恢復檢驗工作的；
（五）以種子檢驗機構的名義向社會推薦或者以監(jiān)制等方式參與種子經(jīng)營活動，經(jīng)督促仍不改正的或者造成惡劣影響的；
（六）連續(xù)兩次能力驗證結果不合格的。
被撤銷資格的種子檢驗機構，3年內(nèi)不得申請考核。
第七章 附則
第四十條種子檢驗機構合格證書和CASL標志的格式由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部統(tǒng)一規(guī)定（按附錄C格式和附錄D格式制作）。
第四十一條本辦法自2019年10月1日起施行。原農(nóng)業(yè)部2008年1月2日發(fā)布，2013年12月31日修訂的《農(nóng)作物種子質量檢驗機構考核管理辦法》和《農(nóng)業(yè)部關于印發(fā)〈農(nóng)作物種子質量檢驗機構考核準則〉等文件的通知》（農(nóng)農(nóng)發(fā)〔2008〕16號）同時廢止。
附錄：A．農(nóng)作物種子質量檢驗機構資格考核申請書
B．農(nóng)作物種子質量檢驗報告
C．農(nóng)作物種子質量檢驗機構合格證書格式
D．農(nóng)作物種子質量檢驗機構合格標志
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