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我省出臺藥品零售連鎖企業管理辦法

時間 : 2018-03-22 17:51:50 來源 : 南方日報網絡版
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  近日,省食品藥品監督管理局印發《藥品零售連鎖企業管理辦法》,進一步規范藥品零售連鎖企業經營行為,保證公眾用藥安全。

  在加強處方藥零售監管方面,辦法規定,執業藥師審核、復核、調劑處方后應簽名確認,其簽名應經連鎖企業備案并留檔備查。未憑醫師處方銷售、調劑處方藥、處方未經審核或執業藥師未在職在崗履行處方復核職責銷售處方藥的,所涉及的連鎖企業、執業藥師將按相關規定依法進行處罰。屬于“黑名單”范疇的,按照相關規定進行處理。

  辦法提出,鼓勵連鎖企業采用“互聯網+”方式銷售藥品。在總部統籌管理下,在落實藥品追溯系統并確保“線上線下一致”銷售、配送全過程藥品質量與安全以及執業藥師有效實施藥學服務條件下,連鎖門店可試點“網訂店送”“網訂店取”方式銷售藥品。總部可集中審核電子處方并統籌連鎖門店之間調劑與配送藥品,實現“就近取藥”“就近送藥”,滿足顧客用藥需求。

  在物流配送環節,連鎖企業應按照《藥品經營質量管理規范》及其附錄的要求,建立符合藥品經營和質量、追溯要求的、覆蓋總部、配送中心(倉庫)以及連鎖門店的質量管理體系和計算機管理系統,實時控制并記錄藥品經營各環節和質量管理全過程,確保藥品經營全過程可追溯,計算機管理系統應具備藥品監管數據接口,并按要求及時將進、銷、存數據上傳至廣東省藥品電子監管信息系統。

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