全省醫(yī)療器械網(wǎng)售企業(yè)超5萬家 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新政有望出臺
據(jù)廣東省藥品監(jiān)管局8月4日新聞發(fā)布會消息，廣東已初步形成具有一定國際影響力和競爭力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈。目前，廣東在國內(nèi)上市的醫(yī)療器械企業(yè)22家，二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)17.42萬家，網(wǎng)售企業(yè)超5萬家，研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用水平均居全國前列。2020年全國醫(yī)療器械企業(yè)Top20中，7家來自廣東。
今年以來，省藥品監(jiān)管局以新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》頒布實施為契機，在全省組織開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查治理，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。目前，該局組織起草了《廣東省推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案（送審稿）》，未來新政出臺后，將進一步促進產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展。
近年來，作為醫(yī)療器械大省，廣東已初步形成具有一定國際影響力和競爭力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈，相關(guān)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用都位居全國前列，產(chǎn)業(yè)集中度高，且呈穩(wěn)步上升趨勢。現(xiàn)有國內(nèi)資本市場上市企業(yè)22家，二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)17.42萬家，第三方網(wǎng)絡(luò)銷售平臺103家，網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)5.06萬家，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)量、生產(chǎn)總值、監(jiān)督抽驗合格率等各項數(shù)據(jù)位居全國前列。
2020年全國醫(yī)療器械企業(yè)Top20中，7家來自廣東，分別為邁瑞生物、華大基因、新產(chǎn)業(yè)生物、健帆生物、萬孚生物、達安基因、開立生物。
省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長張鋒在發(fā)布會上介紹，截至目前，廣東取得一類生產(chǎn)備案憑證的有2583張，二類三類生產(chǎn)許可證的有2498張。
推動廣東醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，還需持續(xù)提升治理能力和治理水平。張鋒表示，省藥品監(jiān)管局組織起草了《廣東省推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案（送審稿）》。未來新政出臺后，將進一步促進產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展。同時，該局還有序推進廣東職業(yè)化專業(yè)化醫(yī)療器械檢查員隊伍建設(shè)，做好職業(yè)化專業(yè)化醫(yī)療器械檢查員隊伍遴選培訓工作，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供人才支撐。